Det israelske selskapet DarioHealth har fått en 510(k)-godkjenning for en versjon av sitt blodsukkermålingssystem som er kompatibel med iPhone 7, 8 og X samt Dario-appen, ifølge en uttalelse fra selskapet.
«Vi har jobbet utrettelig for å finne en løsning som oppfyller de strenge standardene som kreves for å få FDA-godkjenning», sa Erez Rafael, administrerende direktør og styreleder i DarioHealth. Dette har gitt mange av våre tidligere brukere som har migrert til disse nye iPhonene muligheten til å oppgradere Dario-funksjonene sine. Dette fortsetter DarioHealths fremgang i det amerikanske markedet og åpner virkelig døren for massiv markedsekspansjon.
Dario-systemet består av en lommeenhet som inkluderer et glukosemåler, engangs teststrimler, en stikkepenn og en tilhørende smarttelefonapp.
DarioHealth fikk opprinnelig FDA-godkjenning for et digitalt diabetesovervåkingssystem i desember 2015, men ble satt på sidelinjen da Apple kunngjorde sin kontroversielle beslutning om å fjerne hodetelefonkontakten på grunn av maskinvareavhengighet av 3,5 mm hodetelefonkontakten. Enhetsprodusenter støtter bare Apples proprietære Lightning-kontakt.
«Denne nyheten [fjerningen av 3,5 mm-kontakten] kom ikke som noen overraskelse på oss. Vi har jobbet med en løsning lenge», sa Rafael i 2016. helsemarkedet.
Det Lightning-kompatible DarioHealth-systemet fikk CE-merking i oktober og har vært tilgjengelig siden september på utvalgte Android-smarttelefoner i USA, som Samsung Galaxy S-serien, Samsung Galaxy Note-serien og LG G-serien. Etter en nylig tollklarering sa selskapet at de har til hensikt å utvide salget til USA i de kommende ukene.
Under en telefonkonferanse i november i fjor diskuterte Raphael flere viktige temaer, inkludert Lightning-kompatibilitet og utvidet salg i USA. Hans andre kommentarer inkluderte hans tanker om DarioHealths lansering av selskapets nye B2B-plattform, Dario Engage, i det tyske markedet.