Det israelske selskapet DarioHealth har mottatt en 510(k)-godkjenning for en versjon av sitt blodsukkerovervåkingssystem som er kompatibelt med iPhone 7, 8 og X sammen med Dario-appen, ifølge en uttalelse fra selskapet.
"Vi har jobbet utrettelig for å finne en løsning som oppfyller de strenge standardene som kreves for å få FDA-godkjenning," sa Erez Rafael, administrerende direktør og styreleder i DarioHealth.slik at mange av våre tidligere brukere som har migrert til disse nye iPhone-ene kan oppgradere Dario-funksjonene sine.Dette fortsetter DarioHealths fremgang i det amerikanske markedet og åpner virkelig døren til massiv markedsekspansjon.
Dario-systemet består av en lommeenhet som inkluderer et glukometer, engangsteststrimler, blodprøvetaking og en tilhørende smarttelefonapp.
DarioHealth mottok opprinnelig FDA-godkjenning for et digitalt diabetesovervåkingssystem i desember 2015, men ble satt på sidelinjen da Apple kunngjorde sin kontroversielle beslutning om å fjerne hodetelefonkontakten på grunn av maskinvareavhengighet av 3,5 mm hodetelefonkontakten.enhetsprodusenter støtter kun Apples proprietære Lightning-kontakt.
"Denne nyheten [fjerning av 3,5 mm-jekken] kom ikke som en overraskelse for oss, vi har jobbet med en løsning i lang tid," sa Rafael i 2016. helsesektoren."
Det Lightning-kompatible DarioHealth-systemet fikk CE-merking i oktober og har vært tilgjengelig siden september på utvalgte Android-smarttelefoner i USA, som Samsung Galaxy S-serien, Samsung Galaxy Note-serien og LG G-serien.Etter en nylig fortolling sa selskapet at det har til hensikt å utvide salget til USA i løpet av de kommende ukene.
Under en telefonkonferanse i november i fjor diskuterte Raphael flere sentrale emner, inkludert Lightning-kompatibilitet og utvidet salg i USA.Hans andre kommentarer inkluderte hans tanker om DarioHealths lansering av selskapets nye B2B-plattform, Dario Engage, i det tyske markedet.